BİYOSİDAL ÜRÜN YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA DANIŞMANLIK HİZMETLERİMİZ

İçerik ekleme tarihi : 07-05-2019

Biyosidal ürün; Bir veya birden fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır hâlde satışa sunulmuÅŸ, kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı organizma üzerinde kontrol edici etki gösteren veya hareketini kısıtlayan, uzaklaÅŸtıran, zararsız kılan, yok eden aktif maddeler ve müstahzarlar.

Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸi; 31 Aralık 2009 tarihli, 27449 (4. Mükerrer) sayılı Resmi Gazete’de yayımlanmış ve yürürlüÄŸe girmiÅŸtir. Bu YönetmeliÄŸin amacı; biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilmeden önce insan, hayvan ve çevre saÄŸlığı ile ilgili riskleri deÄŸerlendirebilecek ÅŸekilde üretimi ve ithali ile ruhsatlandırılmasına ve tescil edilmesine, piyasaya arz edilmesine, ambalajlanmasına, etiketlenmesine, sınıflandırılmasına, denetlenmesine ve biyosidal ürünlerle ilgili diÄŸer hususlara iliÅŸkin usul ve esasları belirlemektir.

• Yönetmelik DeÄŸiÅŸikliÄŸi: 21 Aralık 2011 tarihli, 28149 sayılı Resmi Gazete
• Yönetmelik DeÄŸiÅŸikliÄŸi: 12 Mart 2014 tarihli, 28939 sayılı Resmi Gazete

Ürün içeriÄŸimizde biyosidal aktif maddemiz var, Türkiye’de piyasaya arz etmek istiyoruz? Yapılması gerekenler nelerdir?

EÄŸer ürününüzü biyosidal ürün olduÄŸunu belirten bir iddia ile yurt içi piyasaya sunmak istiyorsanız, 31 Aralık 2009 tarihli, 27449 sayılı (4. Mükerrer) Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸi ve 12 Mart 2014 tarihli, 28939 sayılı Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸinde DeÄŸiÅŸiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik kapsamında baÅŸvurularınızı gerçekleÅŸtirmeniz gerekmektedir. 

Güncel yönetmelik kapsamında biyosidal ürünün ruhsat baÅŸvurusu yapılmalıdır.

Biyosidal bir ürünü ruhsatlandırma aÅŸaması kısaca ÅŸu ÅŸekilde özetlenebilir:

• Ürüne ait ön baÅŸvurunun T.C. SaÄŸlık Bakanlığı Halk SaÄŸlığı Genel MüdürlüÄŸü (HSGM)’ne yapılması,
• Ön baÅŸvurusu onaylanan ürünlerin HSGM tarafından belirlenen analizlerinin müdürlük tarafından yetki verilen laboratuvarlarda gerçekleÅŸtirilmesi,
• Analizi uygun bulunan ürünlerin ruhsat baÅŸvuru dosyasının hazırlanıp HSGM’ne sunulması,
• HSGM tarafından deÄŸerlendirilen ruhsat dosyasının uygun bulunması halinde biyosidal ürüne ait ruhsatın alınması,

Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸi Kapsamındaki Hizmetlerimiz Nelerdir?

• Envanter/Ruhsat/Tescil baÅŸvurusu için gerekli bilgi ve belgelerin derlenmesi,
• YönetmeliÄŸe uygun Güvenlik Bilgi Formu (GBF/SDS/MSDS) hazırlanması,
• BaÅŸvuru, analiz, dosya deÄŸerlendirme süreçlerinin takibi,
• Resmi otoriteler ile iletiÅŸim,
• Genel Danışmanlık,
• Kurum içi eÄŸitimler,
• A.B. ve ulusal pazarda izin verilen kullanım alanlarına dair yönlendirmeler.