BİYOSİDAL ÜRÜNLER İÇİN AVRUPA BİRLİĞİNİN YENİ YÖNETMELİĞİ 1 EYLÜL 2013’TE YÜRÜRLÜĞE GİRDİ.

İçerik ekleme tarihi : 06-09-2013

1 Eylül’den itibaren; sektördeki firmalar, ECHA aracılığıyla, onaylanmış aktif madde içeren bir biyosidal ürünün ruhsatlandırılmasının yanı sıra bir biyosidal aktif maddenin onaylanması için de baÅŸvuru yapabilirler.

Yönetmelik, biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılması için yeni yöntemler sunmaktadır. AB üyesi bir ülkede ruhsat baÅŸvurusuna ek olarak, firmalar aynı anda birden fazla üye devlette veya AB genelinde ruhsatlandırma için de baÅŸvuru yapabilirler. Ruhsatlandırma süreci biyosidal ürünlerin belirli türleri için sadeleÅŸtirilmiÅŸtir.

Yeni yönetmeliÄŸin amaçlarından biri de hayvanlar üzerinde yapılan gereksiz testleri engellemektir. Bu nedenle, hayvanlar üzerinde herhangi bir test yapılmadan önce, firmaların, aynı test veya çalışmanın AB biyosidal ürünler mevzuatı kapsamında daha önce yapılmış ve sunulmuÅŸ olup olmadığını öÄŸrenmek için ECHA’ya bir sorgu talebi göndermesi gerekmektedir. EÄŸer bu tür bilgiler mevcutsa, ÅŸirketler veri paylaşımı yapmak zorundadır. Yönetmelik ayrıca, biyosidal aktif maddelerin deÄŸerlendirilme maliyetlerinin baÅŸvuru sahipleri tarafından eÅŸit olarak paylaşılmasını saÄŸlar. Sonuç olarak; onaylı bir aktif maddenin deÄŸerlendirme programını veya orijinal uygulamasını içermeyen ancak yine de piyasaya bu aktif maddeyi sunan aktif madde üreticileri ve ithalatçıları, maliyetlere katkıda bulunacaktır. ECHA, deÄŸerlendirme maliyetlerine katkıda bulunmuÅŸ aktif madde tedarikçileri içeren bir liste oluÅŸturacaktır ve sadece bu listede yer alan tedarikçilerin aktif maddelerini içeren biyosidal ürünler 1 Eylül 2015’e kadar yasal olarak piyasada kalma hakkına sahip olacaktır. Bahsi geçen onaylı tedarikçilerin listesi ECHA web sitesinden duyurulacaktır.

Ayrıca biyosidal ürünlerin kaydı için kullanılan yazılım olan (R4BP)’nin yeni bir sürüm de kullanıma sunulacaktır. Bu, tüm biyosidal ürünlerin baÅŸvurularının yapılacağı bir sistem olacaktır. Sistem aynı zamanda sektör ve yetkili merciler arasında yasal gereksinimlere uyulmasına ve bilgi alışveriÅŸi yapılmasına olanak tanır. Sistem (Helsinki saati ile) resmi olarak 1 Eylül saat 09:00 'da açılmıştır. A.B içi firmalar, bu tarihten itibaren elektronik ortamda ruhsat baÅŸvurusu yapabileceklerdir. ECHA ayrıca, kullanılan R4BP 3’ün kullanımı için el kitapları ve ÅŸablonları da saÄŸlamaktadır. KOBÄ°'ler için de indirimli ücretler uygulanacağı belirtilmektedir.

Firmalar, aktif maddeler ve biyosidal ürünler hakkındaki teknik ve bilimsel verileri toplamak, düzenlemek ve depolamak ve sunmak için IUCLID 5 kullanmak zorundadır. BaÅŸvuru için, firmalar bir IUCLID 5 dosyası oluÅŸturabilir ve bunu R4BP 3 aracılığıyla ECHA ve ulusal yetkililere sunabilirler.

A.B. Yeni Biyosidal ürünler YönetmeliÄŸine dair bilgilere aÅŸağıdaki linklerden ulaÅŸabilirsiniz.

ECHA BPR BroÅŸürü için tıklayınız.

A.B. 98/8 EC BPD kapsamında kayıt olmuÅŸ Biyosidal Ürünler listesi için tıklayınız.

Onaylı Aktif madde listesi için tıklayınız.

Kayıtlı aktif madde tedarikçi listesi için tıklayınız.